CIENTISTAS CUBANOS RECHAÇAM ATAQUE DE BIDEN AO ESTADO OPERÁRIO E O BLOQUEIO ECONÔMICO: “OS ESTADOS UNIDOS PROÍBEM O FORNECIMENTO A CUBA DE PRODUTOS PARA FAZER VACINAS SOBERANAS”
Os principais cientistas cubanos anunciaram que haviam enviado uma carta conjunta ao presidente dos Estados Unidos, Joe Biden, destacando as capacidades da ilha para lidar com a pandemia. Em sua carta aberta, os cientistas refutam as declarações de Biden, que afirmou que Cuba é um “Estado falido”. O presidente dos Estados Unidos também questionou a capacidade do sistema de saúde pública cubano para lidar com a pandemia em meio ao ataque bacterológico promovido pelo imperialismo ianque que gerou centenas de mortes na Ilha, provocando as manifestações contrarrevolucionárias de 11 de julho apoioadas pela Casa Branca.
Vicente
Vérez Bencomo, diretor do Finlay Vaccine Institute, garante que as declarações
de Biden constituem uma tentativa de "minar a potencialidade" de tudo
o que os médicos cubanos estão fazendo. A
carta inclui dados sobre as conquistas da ciência cubana no desenvolvimento de
vacinas, entre outras coisas.
Em 15 de julho, o presidente dos Estados Unidos, Joe Biden,
referiu-se publicamente a Cuba como um estado falido e desqualificou a
capacidade da Ilha e seu sistema de saúde e ciência de responder aos enormes
desafios colocados pela pandemia. Na opinião de Mayda Mauri, primeira
vice-presidente da BioCubaFarma, “são pronunciamentos totalmente mal informados
que visam distorcer a realidade do que está acontecendo em nosso país”.
Em entrevista coletiva, o conselho garantiu que há
informações e dados suficientes para mostrar que o que o presidente dos Estados
Unidos disse é totalmente absurdo.
O primeiro vice-presidente da BioCubaFarma comentou que, em
resposta a estas propostas, uma ampla representação de cientistas cubanos
enviará uma carta a Biden, que circulará nas próximas horas com argumentos que
demonstrem a capacidade do país e vontade política de enfrentamento, tal como
tem, os desafios da atual pandemia.
“Dentre esses argumentos, destacamos como Cuba da ciência
tem conseguido, de forma inovadora e altruísta, responder aos desafios
apresentados pelo covid-19, especialmente, com base nas duras condições
impostas pelo bloqueio dos Estados Unidos”.
A ação contra a pandemia da ciência, acrescentou, também tem
se pautado pelos princípios da política de saúde cubana, que prioriza uma
imbricação permanente entre o Ministério da Saúde Pública e as instituições
científicas.
Mauri destacou que os resultados de Cuba no enfrentamento à
pandemia são públicos, “sempre estiveram à disposição de todos os
observadores”, e destacou as taxas de mortalidade relativamente baixas devido
ao novo coronavírus, “especialmente se compararmos a realidade cubana com
outras. países do mundo, mesmo os desenvolvidos, e muito particularmente com o
que está acontecendo nos Estados Unidos ”.
A carta aberta, que especifica a diretriz, estará disponível
em formato eletrônico para cientistas, profissionais, técnicos, sejam da
indústria biofarmacêutica ou de outras instituições, empresas públicas e
privadas do país, que concordem com o disposto no documento. oportunidade de
assinar sua assinatura.
Também estará à disposição de todas as pessoas do mundo que
queiram apoiar estes conceitos e princípios, acrescentou Mauri e reiterou que o
documento refuta as declarações de Biden que catalogam Cuba como um estado
falido, “que é necessária uma intervenção para que o processo seja
bem-sucedido de vacinação e outras afirmações com as quais não concordamos ”.
Um dos parágrafos da carta, segundo Mauri, afirma: “Presidente Biden, você pode fazer muito bem se se mover na direção certa e levar em consideração o que deseja a maioria dos cubanos que vivem em Cuba. Isso não inclui ignorar e enfraquecer o sistema público de saúde, mas inclui o respeito pelas conquistas da nação. Esperançosamente, as ameaças compartilhadas representadas pela pandemia de Covid levarão a mais colaboração, não mais confronto. A história julgará ”.
“O presidente Biden
disse em 15 de julho que seu governo estava disposto a doar vacinas a Cuba se
fosse assegurado que uma organização internacional as administraria de forma
que chegasse ao cidadão comum. O que queremos nos perguntar aqui é se isso é
verdade, e também situá-lo no contexto do fenômeno do bloqueio”, refletiu o
médico Agustín Lage Dávila, assessor do presidente da BioCubaFarma e ex-diretor
do Centro de Imunologia Molecular (CIM) .
“A Lei para a Democracia de Cuba em seu título 22 diz que as exportações de medicamentos e suprimentos médicos não devem ser restringidas, o que sabemos não ter sido o caso, e temos muitos exemplos de restrições às exportações para Cuba de equipamentos médicos e médicos suprimentos. Este documento, no seu ponto quatro, diz: 'exceto no caso em que o elemento a exportar pode ser utilizado na produção de qualquer produto biotecnológicoʹ; e, claro, isso inclui vacinas.
Em outras palavras, o fornecimento a Cuba de
produtos que possam ser usados para fazer vacinas está expressamente proibido
em um documento legal do Governo dos Estados Unidos.
O presidente Joe Biden tem a tese de que “é necessário um
organismo internacional para garantir o acesso às vacinas ao povo cubano”,
acrescentou a Dra. Lage Dávila.
Podemos - disse ele - parar em alguns dados, todos de bancos
de dados públicos e facilmente verificáveis.
A cobertura vacinal em Cuba usada para profilaxia na
infância é superior a 99%. Pode ser verificado no banco de dados do UNICEF.
Todos os cubanos estão protegidos com vacinas contra 13 doenças, e oito delas
são fabricadas em Cuba, explicou.
Como exemplo simples, o proeminente cientista mencionou que
em Cuba não houve um único caso de sarampo desde 1993. “Em 2019, os Estados
Unidos notificaram 1.292 casos. A meningite B, a epidemia da década de 1980,
foi travada com uma vacina cubana inovadora. Tivemos ações colaborativas
internacionais para vacinar em outros países, especificamente no cinturão da
meningite na África. A colaboração cubana funcionou ali solicitada pela
Organização Mundial da Saúde. E há um relatório, dos muitos que existem, que coloca
Cuba entre os 30 países mais saudáveis do mundo, incluindo os mais ricos ”,
disse.
Lage Dávila destacou que essas oito vacinas são fabricadas
pela Biocubafarma, “um conjunto de 32 empresas que contém 61 linhas de
produção. Uma organização com mais de 20.000 funcionários, incluindo 546
doutores em ciências e 219 mestrados em ciências. Esse é o dispositivo que
fabrica os produtos biotecnológicos cubanos; que foi inspecionado por muitas
agências reguladoras em Cuba e outros países, incluindo países altamente
desenvolvidos, um dispositivo que também foi certificado por suas boas práticas
de produção. Deve-se acrescentar que o órgão regulador cubano é reconhecido
pela Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS) e é um dos poucos órgãos
reguladores reconhecidos pela OPAS ”, afirmou.
Segundo o professor, a história das vacinas e a data de sua
introdução no país é a história das vacinas convencionais: para difteria,
tétano, entre outras patologias, e que todo mundo tem. “Mas esta história
também passa por vacinas inovadoras que foram produto da pesquisa cubana e que
também foram decisivas na lista de doenças que foram eliminadas pelas vacinas
em Cuba e doenças cujo índice foi reduzido a níveis insignificantes”.
“Digo aos meus alunos do Centro de Imunologia Molecular que
dá para trabalhar 20 horas por dia durante 20 anos, só para poder ver aquele
slide (imagem anterior).Foi o que aconteceu em Cuba com a epidemia de meningite
B meningocócica, onde não se tratava apenas de produzir uma vacina, mas sim de
inventar uma vacina, porque na época daquela epidemia havia vacinas contra as
hepatites A e C em o mundo, mas não contra B. Os dados que ilustram essa curva
de declínio não são de um ensaio clínico, são dados da população nacional. A
mesma história ocorreu com a hepatite B, e a redução significativa na taxa de
incidência dessa doença com a introdução da vacina, que é uma vacina
recombinante, ou seja, de alta tecnologia, com a qual todos são imunizados em
nosso país as crianças. Algo semelhante aconteceu com a vacina contra
Haemophilus influenzae, que reduziu a incidência de meningite por Haemophilus
”, comentou Lage Dávila.
O prestigioso cientista destacou também que se publicaram
numerosos estudos sobre a biotecnologia cubana, mas se referiu em particular ao
editorial da Nature, uma das revistas científicas mais prestigiosas do mundo.
“Em 2009, a Nature disse que o sistema de biotecnologia cubano era o melhor
sistema de biotecnologia do mundo nos países em desenvolvimento. A pergunta que
podemos nos fazer neste momento é se um país com esses resultados precisa de
alguém para intervir para introduzir uma vacina contra o COVID-19 ", disse
ele .
Diante dessa pandemia, todos os países do mundo estão
preocupados. “Não é segredo para ninguém que estamos no meio de um pico de
incidência, mas temos que contextualizar e contextualizar essa verdade, dentro
de todos os dados, podemos olhar para um como a letalidade, ou seja, quantas
mortes ocorrem por número de infectados. Dessa fatalidade, a média mundial é de
2,1%, nos Estados Unidos é de 1,7%, na Flórida é de 1,4%, no Brasil é de 2,8% e
em Cuba é de 0,76%. Esses dados de fontes internacionais mostram que Cuba tem a
metade do índice de mortalidade dos Estados Unidos e do mundo. Com relação à
intensidade da vacinação, que mede a quantidade de vacinas administradas por
milhão de habitantes em um determinado período, verifica-se que, ao final de 3
de agosto, Cuba ocupava o primeiro lugar no ranking mundial.
“O fato de dizermos que não precisamos de uma intervenção,
no sentido que o governo dos Estados Unidos está apresentando, não significa
que não queremos cooperação. Queremos cooperação, aliás, buscamos há décadas e
promovemos a cooperação com cientistas norte-americanos, e um exemplo confiável
disso é o intercâmbio que existe no desenvolvimento da vacina terapêutica
contra o câncer de pulmão ”, finalizou.
O Dr. Mitchel Valdés-Sosa, diretor geral do Centro de Neurociências
de Cuba, exemplificou que se houver um exemplo em que a generosidade dos
cientistas norte-americanos, sua disposição em colaborar, contrasta com os
obstáculos colocados pelo bloqueio e impostos pelas sanções do governo do
Estado Unido para Cuba, é o dos ventiladores pulmonares, recurso vital em face
de uma pandemia causada por um vírus respiratório.
“A possibilidade de compra de peças sobressalentes para
ventiladores que temos em uso foi dificultada pelo bloqueio e quando uma
empresa europeia ou de qualquer outro país suas ações são compradas por uma
entidade norte-americana, imediatamente perdem a possibilidade de exportar para
Cuba. ", manteve o acadêmico.
Cuba, disse, conquistou mais de 213 ventiladores e também
recebeu doações com o objetivo de continuar a fortalecer sua capacidade na
disponibilidade desses equipamentos. “Neste momento estão sendo adquiridos
ventiladores e já foram entregues mais de 170 ventiladores para pacientes
intubados fabricados pela indústria nacional, que na próxima semana devem
ultrapassar 200. Existe um segundo tipo de ventilador avançado, que vai ser
produzidos com mais rapidez em nossos centros, e planejamos entregar 250 desses
equipamentos nos próximos meses ”, relatou Valdés Sosa.
O leque cubano - comentou ele - é baseado em um projeto de
uma universidade americana. O Instituto de Tecnologia de Massachusetts, onde
cientistas americanos generosamente disponibilizaram suas pesquisas para o
mundo. Um grupo de centros de pesquisa cubanos pegou aquele leque e o adaptou
às nossas condições; Porém, as peças que foram usadas naquele ventilador não
podem ser adquiridas nos Estados Unidos, enfatizou o diretor-geral do Centro
Cubano de Neurociências.
Por quê ?, refletiu o cientista. “Acontece que isso se
enquadra explicitamente na proibição que existe na legislação norte-americana
de que qualquer insumo que seja utilizado para a indústria de biotecnologia em
Cuba seja importado dos Estados Unidos.
Se o presidente Biden quer ajudar Cuba a levantar o bloqueio ou pelo
menos as medidas que com um único golpe do presidente seriam anuladas; e isso
seria uma ajuda ”, enfatizou.
O Dr. Agustín Lage destacou que durante esta pandemia houve
intercâmbios online com universidades norte-americanas. “Os intercâmbios com a
comunidade científica norte-americana sempre foram feitos com muita boa vontade
e apenas dificultados por questões como o bloqueio, a concessão de vistos ...
mas entre a comunidade científica das duas nações sempre houve um elevado
respeito mútuo. Há anos realizamos na CIM uma conferência dedicada à
imunoterapia contra o câncer e possivelmente o país que mais enviou professores
são os Estados Unidos, embora muitos tenham viajado para terceiros ”, disse o
professor.
Afirmou que existe uma plataforma de colaboração entre Cuba
e os Estados Unidos que poderia funcionar “se estes obstáculos políticos e essa
hostilidade quase medieval fossem contornados. Dois países tão próximos e com
uma infraestrutura científica que se baseia em uma escola de pensamento
científico semelhante poderiam fazer uma quantidade enorme de coisas ",
disse ele.
“Apesar de tudo, vemos uma colaboração futura que, se
tivermos sucesso, todo o mundo apreciaria, incluindo o povo americano e, claro,
o povo cubano”, disse Lage.
Uma demonstração de que a colaboração científica é possível
foi feita pela Dra. Tania Crombet Ramos, diretora de pesquisa clínica do Centro
de Imunologia Molecular (CIM), em pesquisa conjunta com a vacina terapêutica
contra o câncer de pulmão CIMAvax-EGF, que desenvolve esta instituição com o
Roswell Park Institute, nos Estados Unidos.
“Apesar das condições da pandemia, o ensaio clínico avançado
de fase III não parou e temos intercâmbio sistemático com a equipe de
pesquisadores. É possível um relacionamento profundo com base científica com os
Estados Unidos. A pesquisa está indo muito bem, temos até um resultado
preliminar muito animador com um subconjunto dos pacientes tratados com nossa
vacina , em combinação com a outra molécula que está sendo usada no ensaio, que
tem sobrevida inesperada. Será objeto de patente e a publicação já está sendo
preparada pela equipe conjunta de Roswell Park e da CIM ”, explicou o
especialista.
Ele acrescentou que não será a única molécula no marco da
joint venture entre as duas instituições. “Temos quatro moléculas de câncer que
estão sujeitas ao início de testes clínicos nos Estados Unidos. No segundo semestre,
prevemos inclusive que a vacina CIMAvax-EGF, que até agora tem sido utilizada
no cenário do câncer avançado, também possa iniciar uma investigação no cenário
preventivo, ou seja, para tentar retardar ou prevenir os pacientes com alto
risco de câncer, principalmente aqueles que têm doença obstrutiva crônica,
desenvolvem uma neoplasia maligna ”, explicou.
Já estamos em um ensaio clínico em Cuba e a meta é
iniciarmos um ensaio clínico em caráter preventivo até o final do ano nos
Estados Unidos, afirmou.
Por outro lado, a Dra. Tania Crombet destacou que o
itolizumab é outra das moléculas que estão sendo utilizadas no protocolo cubano
e também é utilizado nos Estados Unidos, “nesse caso não para o covid-19. Isso
valida a qualidade da ciência que se faz em Cuba, tortas é uma molécula cuja
patente é cubana e tem ensaios clínicos em outras doenças autoimunes como a
nefrite lúpica, a prevenção da rejeição de transplantes e asma brônquica não
controlada , que é uma confirmação de o alto interesse que a ciência cubana
desperta na comunidade científica ”.
O cientista lembrou que solicitou recentemente a autorização
de registro de outra molécula do CIM: o NeuroEpo, no caso para uma doença
neurodegenerativa como o Alzheimer, que pode ser de grande interesse para os
Estados Unidos.
“Enquanto em Cuba temos 160.000 pacientes com demência no
ano, o número de pacientes nos Estados Unidos ultrapassa os 6 milhões, e
sabe-se que durante a pandemia houve um agravamento da doença devido às
condições restritivas impostas pela cobiçado -19. Os dados para Cuba são muito
favoráveis em um estudo controlado com placebo. É uma formulação intranasal,
uma forma de uso muito confortável para o paciente e cuidador. Neste ensaio,
foi demonstrado que fomos capazes de melhorar as taxas de comprometimento
cognitivo neuropsiquiátrico, bem como a perfusão cerebral. Temos evidências de
melhora leve e moderada do Alzheimer com essa molécula e teríamos muito
interesse em consolidar essa evidência nos Estados Unidos, onde é um grande
problema de saúde ”, finalizou Crombet Ramos.
O Dr. Luis Herrera Martínez, engenheiro genético, fundador
do CIGB e assessor científico e comercial do grupo BioCubaFarma, destacou que
este reconhecimento feito pela revista Nature em 2009 “não foi algo que já
aconteceu, mas ainda é muito válido, porque Cuba continua obtendo novos
resultados que são reconhecidos em nível de patentes no Escritório de Patentes
dos Estados Unidos. Esse é o órgão competente para determinar se o resultado é
novo ou não, e Cuba constitui um dos países do terceiro mundo que mais
registrou patentes ”, afirmou.
Para o prestigioso cientista, há um elemento que vale a pena
destacar: em Cuba se realizaram estudos clínicos com convalescentes, campo
onde, em sua opinião, poderiam haver possibilidades de colaboração com os
Estados Unidos, além da vacina contra o câncer e do Heberprot. “Nos Estados
Unidos, são quantificados mais de 35 milhões 812 mil convalescentes, segundo
estatísticas do New York Times. Porém, as estimativas dos epidemiologistas são
de que os números podem ser bem maiores, estamos falando possivelmente da ordem
de 80 ou 90 milhões de convalescentes, e não há uma política definida do que
farão com esses convalescentes ”, disse. explicado.
“Cuba foi o país que pela primeira vez propôs o estudo dos
convalescentes e uma proposta de solução para que essas pessoas estivessem
protegidas contra reinfecções e, assim, evitassem consequências graves. É o
caso do uso da Soberana Plus, que é a primeira vacina a ser testada em
pacientes convalescentes. Esse resultado é muito novo e tem sido reconhecido, e
é uma das áreas em que poderíamos propor uma colaboração com os
norte-americanos. O que fizemos várias vezes. É um campo novo, muito atual, de
tentativa de cooperação ”, exemplificou.
Sobre a estratégia de vacinação do país contra covid-19,
Mayda Mauri, primeira vice-presidente da BioCubaFarma, afirmou que para Cuba a
primeira prioridade é vacinar 100% de sua população.
“Nossas produtoras já entregaram ao Ministério da Saúde
Pública cerca de 13 milhões de doses de vacinas. Com o que vai ser entregue nos
meses de agosto e setembro, pensamos que o país terá condições de imunizar toda
a população cubana, inclusive as crianças maiores de 3 anos ”, afirmou.
Desta forma, afirmou, a indústria cumprirá os compromissos
assumidos com a nossa gente de imunizar toda a população até ao final de 2021.
“O excedente que tivermos de vacinas durante 2021 estará
disponível para exportação e só a partir do final de 2021 teremos toda a
população cubana imunizada. Poderíamos estar exportando todas as doses de
vacinas que somos capazes de produzir para os países com os quais os acordos
correspondentes forem firmados ”, disse Mauri.
Segundo o Dr. Gerardo Guillén, diretor de pesquisas
biomédicas do Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia, Cuba continua
sendo o país com a maior porcentagem da população vacinada diariamente.
“Há várias semanas o país lidera esse indicador. Como já foi
dito em outras ocasiões: uma vacina que sai da indústria, uma vacina que é
administrada. Temos a vantagem da força do sistema de saúde cubano. Não temos a
limitação que outros países têm. Cuba está preparada para realizar a vacinação
massiva de sua população. Implementou este sistema para outro grupo de vacinas,
por isso é muito fácil introduzir vacinas e por isso alcançamos esses níveis
elevados de vacinação ”, explicou.
Além disso, disse ele, é oportuno assinalar que temos uma
diferença substancial com outros países, e que em Cuba praticamente toda a
população quer ser vacinada. Há países que fizeram rápido progresso na
vacinação e depois desaceleraram porque uma proporção significativa da
população não quer ser vacinada. “Os movimentos antivacinas agora na pandemia
não são novos, já existiam com outras vacinas, e se manifestam até nas
rejeições de países que estão estabelecendo a obrigatoriedade de determinados
setores da população. Não são problemas que temos em Cuba. Aqui é o inverso, a
população praticamente exige a vacina e a exceção é a pessoa que não quer se
vacinar; há também outros em que é contra-indicado.
Nesse sentido, ele disse que um lote de vacinas sem
timerosal estará disponível em setembro. “A questão está sendo priorizada, pois
há um percentual da população que não tem condições de se vacinar por ser
alérgica ao timerosal. Há outras pessoas que, devido às doenças crônicas
descompensadas, também não puderam se vacinar; além da população infantil,
porque as vacinas para ela ainda não estão autorizadas ”, disse o Dr. Guillén,
que destacou que a produção planejada da vacina está garantida.
O Dr. Vicente Vérez Bencomo, Diretor Geral do Finlay Vaccine
Institute, informou que a autorização de uso emergencial do Soberana 02 está no
final da estrada. “Neste momento está ocorrendo uma reunião com o órgão
regulador, já apresentamos toda a documentação. Na verdade, a maioria dos dados
necessários para solicitar a autorização são. Todos os processos da nossa parte
foram aprovados, estamos na discussão final com o regulador ”, afirmou.
O cientista acrescentou que a escalada produtiva dos
Soberanos (Soberana 02, Soberana Plus e Soberana 01) está indo muito bem, por
isso a autorização de uso emergencial deve vir acompanhada da disponibilidade
de boa parte das doses.
Por outro lado, explicou que o ensaio clínico na população
pediátrica avança de forma satisfatória. “O primeiro grupo de voluntários
recebeu a terceira dose ontem. Os resultados preliminares são muito bons e
pretendemos coincidir a autorização de utilizações emergenciais para a
população adulta, com o resultado intermédio do ensaio pediátrico e com a
disponibilidade de doses que nos permitam pensar em iniciar a vacinação da
nossa população jovem e infantil em algum momento de setembro ” , destacou.
“O ensaio de convalescença terminou com resultados muito
bons, agora estamos na parte final da coleta e avaliação dos dados. Nossa
aspiração é solicitar autorização de uso emergencial do Soberana Plus, para
toda a população convalescente do país. Temos a expectativa de que isso possa
ser também no mês de setembro ”, disse Vérez Bencomo.
Sobre a imunização de gestantes com algum esquema soberano,
ele explicou que é uma decisão do Ministério da Saúde Pública (Minsap). Este
grupo populacional não realiza ensaio clínico especial, toma como primeiro
elemento uma autorização para o uso emergencial da vacina. Como vimos após a
autorização para uso emergencial da vacina Abdala, o Ministério da Saúde
autorizou seu uso em gestantes e o mesmo deve acontecer com o esquema Soberana
02 + Soberana Plus.
O Dr. Gerardo Guillén, diretor de pesquisa biomédica do
Centro de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), lembrou que, no âmbito do
estudo clínico, existem dados sobre a eficácia das vacinas que são diferentes
da eficácia.
“São dois conceitos que se confundem, mas não são iguais. A
eficácia está no âmbito de um estudo controlado , onde existem critérios de
inclusão e, portanto, não entram no estudo pessoas com doenças terminais,
pessoas descompensadas por suas doenças crônicas de base, etc. Eficácia são os
dados em aplicações massivas da vacina, onde entra toda a população. Portanto,
quando se diz que uma vacina é 100% eficaz em evitar a mortalidade e em evitar
doenças graves em um estudo clínico de fase III, trata-se de um estudo
controlado, uma vez que tem uma atenção e acompanhamento mais direto dos
voluntários do que participam e critérios de inclusão que excluem determinados
tipos de pessoas, como é comum em estudos desse tipo que são feitos no mundo ”,
explicou o cientista.
Explicou que neste momento os dados estão a ser processados
e se preparam para poderem dar a referida informação sobre a eficácia da
vacina Abdala , de forma sistemática, bem como outras informações sobre os
dados epidemiológicos sobre o comportamento da epidemia.
“São dados que demandam um pouco mais de trabalho para
processar porque o controle de mais de 40 mil voluntários no âmbito de um
estudo não é igual aos dados de toda a população, e principalmente porque esses
dados estão começando a ser obtidos em neste momento. Apenas os quatro
primeiros municípios vacinados em Havana completaram o esquema. Às vezes se
confunde e diz-se vacinado, quando de fato já administrou uma dose, quando a
pessoa tem que ter o esquema completo e mais 14 dias para dar tempo para que a
terceira dose tenha efeito no estímulo da resposta imune . Então, os números tratados
ficam confusos quando esses conceitos não são levados em consideração ”, disse
o Dr. Guillén.
O que podemos dizer - especificou - de acordo com os dados
preliminares que estão saindo, é que há claramente uma diminuição da letalidade
de Havana em relação ao país . “É substancial. E se formos aos municípios
vacinados, os quatro primeiros que completaram o esquema em Havana, a queda é
mais significativa em comparação com o resto do país e o resto das províncias.
São dados que estão se movendo porque os outros municípios já estão concluindo
a vacinação ”, disse.
Segundo o especialista, pouco mais da metade da população de
Havana está nesse trânsito, se ainda não tiver passado o cumprimento de 14 dias
após o recebimento da terceira dose da vacina. Ele lembrou que na capital nem
toda a população é vacinada, pois há cerca de 700 mil pessoas não vacinadas,
delas cerca de 400 mil são crianças, e outras que por motivos diversos não
foram vacinadas.
“Agora, quando falamos desses números globais para o
município ou a província, todos estão incluídos. Quando isso puder ser
refinado, esses números serão ainda mais significativos. A eficácia da vacina é
conhecida e, portanto, a eficácia que é maior contra a mortalidade. Isso é
importante porque há muitos países onde está ocorrendo um aumento nas
infecções, especialmente devido à entrada da cepa delta. Países que possuem
alto percentual da população vacinada têm sofrido aumento na transmissão da
doença e infecções por essa cepa, porém, mantêm baixos níveis de letalidade e
de pessoas que vão para terapia intensiva. A vacina é muito eficaz e muito
eficaz contra doenças graves, contra mortalidade. Reduz os casos de
transmissão, mas não no mesmo nível que a gravidade da doença e da morte ”,
disse.
Acrescentou que todos esses dados estão saindo, mas os
preliminares mostram resultados muito positivos do impacto que a vacinação está
tendo em Havana. “A isso se somarão outros municípios que estão em fase de
transição, ou seja, já completarão as três doses mais 15 dias, como a província
de Santiago de Cuba. Isla de la Juventud completou com os primeiros quatro
municípios de Havana, e já faz vários dias desde que houve mortes ", disse
ele.
Segundo o Dr. Gerardo Guillén, embora a indústria tenha tido
uma interrupção de uma semana nos níveis de produção de interferon, ela já está
se recuperando devido à demanda, e tanto o nasalferon quanto o interferon estão
sendo produzidos.
“No caso do interferon, a produção está no máximo, aumentou
devido à demanda. Devido ao aumento da epidemia, os protocolos de tratamento
clínico também foram ajustados, pois temos novos elementos em cena. Por
exemplo, que uma grande parte da população, esses números estão aumentando na
cidade de Havana e depois no resto do país, eles já estão totalmente vacinados.
Constatou-se que as pessoas vacinadas estão protegidas contra a evolução para a
gravidade e severidade, portanto o protocolo atualmente está naquelas que já têm
o esquema vacinal completo e que não estão em risco, ou seja, não são pessoas
com mais de 65 anos , com comorbidades, indica que não precisam de interferon,
uma vez que já estão protegidos pela vacina ”, explicou.
“Ainda não há dados estatísticos, mas como o comportamento
da epidemia está mudando, agora é muito comum ouvirmos de pessoas, mesmo
adultos, com comorbidades e alto risco, que passam pela doença com sintomas
leves e não evoluem para gravidade, não eles vêm para terapia intensiva, como
acontecia antes de serem vacinados. Essas pessoas irrigadas estão recebendo
interferon, quem não está em risco é quem não está recebendo, isso significa
que uma parte significativa da população não precisa desse produto e o aumento
da demanda pode ser suprido diante da a epidemia em pessoas não vacinadas ”,
disse Guillén.
O cientista ressaltou que esta é uma particularidade de
Cuba. “Em nenhum país do mundo as pessoas são tratadas precocemente com um
produto como o interferon, que, como já foi explicado em outras ocasiões,
impede a evolução das pessoas para a gravidade e também para os sintomas
pós-cobiça. São dados sobre a eficácia do protocolo em Cuba. É realmente
positivo, que a maioria das pessoas possa ser tratada com interferons por
apresentarem sintomas iniciais leves, priorizando principalmente as pessoas em
risco e, claro, todas as que entram ”, afirmou.
O Dr. Gerardo Guillén explicou que as vacinas induzem
fundamentalmente uma resposta sistêmica protetora mediada por anticorpos,
fundamentalmente IGg.
“Existem duas classes de anticorpos, mas uma resposta
sistêmica que é aquela que protege contra a evolução da doença, a gravidade, a
gravidade e leva a danos orgânicos conhecidos e que produz o covid-19. Mas o
vírus entra na nasofaringe e coloniza a mucosa nasal. As vacinas administradas
por via intramuscular não têm a mesma capacidade de induzir resposta ao nível
da mucosa que ao nível sistémico, ou seja, induz também respostas ao nível da
mucosa, mas os níveis de resposta sistémica são muito superiores ”, ele
apontou.
“Aí ocorre a transmissão, a colonização, a doença ... Já foi
divulgado no mundo o fato de pessoas vacinadas terem se infectado com o vírus,
também com cargas virais altas, e no caso da variante delta em até 1200 vezes
mais do que as variantes anteriores. A capacidade de uma pessoa se infectar
está diretamente relacionada à carga viral. Em outras palavras, antes você
precisava de mais de meia hora a 45 minutos de contato direto com uma pessoa
para se infectar com a carga viral necessária para infectá-lo. Agora o tempo
passa e pessoas que não apresentam sintomas, mas têm carga viral elevada podem
transmitir a doença, pois o que é preciso para infectar outras pessoas é
justamente aqueles níveis elevados de vírus ao nível da nasofaringe.”Explicou o
proeminente cientista do CIGB.
O especialista destacou que mundialmente está sendo relatado
aumento da transmissibilidade e infecções com o aparecimento do delta, e maior
número de infecções também nos vacinados, embora essa incidência seja menor que
nos não vacinados ", mas não são os níveis de eficácia alcançados por
vacinas contra doenças graves e mortalidade. “Os níveis de eficácia contra a
transmissibilidade são cada vez menores com a variante delta. Por isso, há um
aumento da transmissão, mesmo em países com altos percentuais de vacinação. Não
é assim com os números de fatalidade, onde a vacina continua a ser altamente
eficaz ", disse ele.
O Dr. Vicente Vérez Bencomo, Diretor Geral do Finlay Vaccine
Institute, destacou que uma das apostas da Soberana 02, que é uma vacina
conjugada, era aproveitar o conhecimento que se tinha de outras vacinas conjugadas
contra bactérias, que tinham um impacto na colonização e, portanto, na
infecção.
Existem vacinas como o pneumococo, disse ele, que têm um
grande efeito não só na prevenção da doença, mas também na prevenção do estado
de portador assintomático. No ensaio clínico de fase III, controlado e
desenvolvido em um cenário de 74% de circulação da variante beta, o Soberana 02
apresentou 75% de eficácia na prevenção da infecção. “Agora estamos lidando com
a variante delta, que parece ter menos capacidade de escapar das vacinas, mas
que está relacionada à maior transmissibilidade e carga viral. Tanto no ensaio
clínico de fase III que estamos desenvolvendo no Irã, quanto na extensão da
escala industrial e a aplicação da vacina a partir de setembro em escala mais massiva,
A Dra. Tania Crombet Ramos, diretora de pesquisa clínica do
Centro de Imunologia Molecular (CIM), comentou que recentemente uma manchete da
CNN explicou com dados do Centro de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) a
caracterização dos infectados em Massachusetts, justamente em os Estados
Unidos, onde já se sabe que com a cepa delta houve uma mudança nos dados de
transmissibilidade e eficácia da vacina.
No grupo de pacientes residentes de Massachusetts que foram
infectados em um surto de julho no condado de Barnstable, que inclui o destino
das férias de verão em Provincetownel, 75% foram pacientes vacinados, ou três
quartos dos pacientes infectados receberam a vacina. Além disso, foi feita uma
caracterização da carga viral entre vacinados e não vacinados e a carga viral
de ambos os grupos foi equivalente. “É claro que o estudo mostrou que
independente da carga viral, havia uma taxa de agravamento muito menor, ou
seja, as formas graves da doença eram muito menores naqueles indivíduos que
foram vacinados com as vacinas que são administradas nos Estados Unidos
Estados, onde prevalecem as vacinas da Pfizer, Moderna e Johnson and Johnson ”,
explicou o especialista.
“Estamos diante de uma nova doença, já se fala em
reimunização; por exemplo, a Pfizer estava solicitando autorização para uma
terceira dose, especialmente nesta população mais vulnerável. Portanto, temos
que estudar bem qual é o efeito na transmissão, principalmente com
características delta, que é uma variante de um ponto de vista biológico diferente.
Isso em nada diminui o efeito que as vacinas têm na prevenção de formas graves
da doença e na mortalidade ”, disse o Dr. Crombet Ramos.
Levando em consideração todos esses elementos - afirmou o
Dr. Gerardo Guillén - os protocolos de tratamento mudaram. “Em Cuba, a
prioridade foi dada aos medicamentos que visam evitar a gravidade da infecção,
aos antiinflamatórios para quem realmente precisa e outros procedimentos foram
feitos para outras pessoas. Já está sendo dito que esses vírus vieram para
ficar e, portanto, temos que caminhar para os protocolos normais ”, disse.
Por outro lado, o Dr. Guillén destacou que os estudos
clínicos com novos antivirais e com produtos para estimular a imunidade inata
não foram interrompidos. O CIGB 325, um antiviral que já concluiu a Fase I,
agora deve passar para a fase II-III, e também temos a vacina CIGB 2020 para
aumentar a imunidade inata. “São projetos que continuam e estão ganhando maior
prioridade nessa nova situação. A ciência cubana continua trabalhando na
geração de novos produtos, na avaliação dos atuais e também na sua expansão ” ,
destacou.
Nesse sentido, o diretor de pesquisas biomédicas do Centro
de Engenharia Genética e Biotecnologia (CIGB), citou o caso do Jusvinza,
antiinflamatórios que inicialmente eram para adultos e posteriormente
estendidos a gestantes, adolescentes, crianças menores, "como resultado
dos ajustes que o protocolo está tendo com base na experiência com os
medicamentos atuais e também nos ensaios clínicos e pesquisas em andamento com
os novos produtos. Mesmo com as vacinas, já que continua o trabalho em novas
vacinas candidatas, tanto em projetos já explicados anteriormente como em
outras vacinas candidatas que já incluem a sequência dos mutantes ”, disse.
“Não são peculiaridades de Cuba, mas de todo o mundo que já
fala, por exemplo, em doses de reforço às vacinas, o que também terá de ser
feito em Cuba no futuro, não agora porque a vacinação é mais recente; Mas para
o futuro são ferramentas de que dispomos, que têm demonstrado capacidade para
continuar a contribuir para o controlo da epidemia ”, destacou.
A Dra. Tania Crombet Ramos, diretora de pesquisa clínica do
Centro de Imunologia Molecular (CIM), disse que o protocolo cubano continua
apresentando uma alta taxa de recuperação.
“Mesmo agora que estamos no pior momento da pandemia, temos
uma recuperação de 89%, o que ainda é um percentual muito alto do número de
casos ativos. Em média temos 45.000 pacientes por dia e entre 450 e 500
pacientes em terapia intensiva, o que nos indica que a proporção de pessoas que
chegam a estados graves ou críticos ainda é muito baixa, entre 1 e 1,5%, o que
acima de tudo confirma a importância da o uso precoce do medicamento antiviral
(interferon e nasalferon) que vem sendo utilizado no protocolo cubano, que está
sendo intensamente adaptado porque há pacientes que já apresentam menos risco
”, disse o cientista.
Crombet Ramos referiu-se ao Itolizumab, outro anticorpo
monoclonal que já tem autorização para uso emergencial, com uma taxa de
recuperação muito elevada (97%) em pacientes de risco moderado e alto e em
pacientes graves de mais de 85%.
“Agora estamos reiniciando uma campanha produtiva com o
Itolizumabe que nos permitirá dar mais cobertura com esse medicamento e não só
poder usá-lo em pessoas gravemente enfermas, mas também em pacientes de risco
moderado e alto. Uma terceira molécula está sob investigação para este terceiro
estágio da doença. Temos um monoclonal que é o Itolizumab, temos a molécula de
Jusvinza que é um péptido imunorregulador e estamos agora em ensaio clínico de
um monoclonal conhecido em oncologia: o Nimotozumab, uma molécula que tem uma
ampla validação de segurança e eficácia em Cuba e em Cuba. outros 25 países
onde há registro, o que deve impactar na alta hospitalar de pacientes com menos
sequelas ”, explicou o médico.
Em relação ao Nimotuzumab, o cientista explicou que se
espera que esta molécula seja muito importante na prevenção ou reversão da
fibrose pulmonar, uma das sequelas mais preocupantes que deixam os pacientes.
“O protocolo cubano se renova constantemente, não paramos de estudar e a cada
dia estudamos quais novas moléculas podem ser úteis em um momento em que a
replicação viral é o mais importante, como antes eram os problemas de
coagulação na segunda etapa".
